Johnson & Johnson ensayará su vacuna contra el Covid-19, en fase 2, en España y paralelamente en Bélgica y en Alemania, después de que comenzarana a hacer pruebas hace semanas en cinco países americanos. El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la autorización en España del primer ensayo clínico en una de sus fases preliminares (no definitiva) en humanos de una vacuna contra la Covid-19. La Agencia Española del Medicamento ha aprobado el ensayo de la vacuna Ad26.COV2.S que está desarrollando la compañía multinacional estadounidense Johnson & Johnson. España lleva contabilizados en la mañana del viernes 28 de agosto de 2020, 28.996 fallecidos con Covid-19.
Se busca a 190 voluntarios
Según Salvador Illa, el ensayo empieza en fase dos y tendrá lugar en tres países europeos: Alemania, España y Bélgica. En España, se ha autorizado en los hospitales de La Paz y la Princesa, en Madrid, y Marqués de Valdecilla, en Santander. Para este ensayo, se seleccionarán a 190 voluntarios de entre 18 y 55 años, y también mayores de 65 años, todos ellos sanos. Además, ha añadido que el reclutamiento empezará de forma inminente y correrá a cargo de la compañía promotora.
De los siete prototipos analizados, Ad26.COV2.S fue la vacuna que consiguió los mayores niveles de anticuerpos neutralizantes frente a la Covid-19
La compañía farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson he explicado que la vacuna Ad26.COV2.S está basada en el vector del serotipo 26 del adenovirus (Ad26), que produce una respuesta inmune robusta al virus, ya que genera “anticuerpos neutralizantes”. Estos anticuerpos, que previenen exitosamente la infección posterior del virus, también proporcionan una protección completa o casi completa de los pulmones a la Covid-19. Así lo han descubierto los científicos en estudios preclínicos con primates no humanos.
En estos estudios, los investigadores determinaron que, de los siete prototipos de vacuna analizados, Ad26.COV2.S fue el que consiguió los mayores niveles de anticuerpos neutralizantes frente a la Covid-19. El nivel de anticuerpos se relaciona directamente con el buen nivel de protección de la vacuna, según los datos publicados en la revista Nature. Los seis primates que recibieron una única inmunización con esta vacuna, después de ser expuestos a la Covid-19, mostraron niveles no detectables del virus en las vías respiratorias bajas, y solo uno de los seis mostró niveles muy bajos del virus.
Ensayos preclínicos satisfactorios
El ensayo clínico que va a estrenarse en España de manera inminente, ha comenzado ya a probarse en voluntarios sanos en Estados Unidos y Bélgica. “Estamos emocionados con estos datos preclínicos porque muestran que nuestra vacuna candidata frente al SARS-CoV-2 genera una importante respuesta de anticuerpos y proporciona protección con una sola dosis”, explica Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson.
Ahora se espera que los resultados del ensayo clínico en fase dos sean satisfactorios, para poder pasar a la fase 3 y, posteriormente, preparar la comercialización de la vacuna contra la Covid-19 cuanto antes. Por otra parte, el minsterio de Sanidad ya anunció que el Gobierno la adquirió 31 millones de dosis de vacunas AZD1222 de AstraZeneca para el Covid-19, en el compra centralizada para la Unión Europea.
No resulta relevante que la compañía norteamericana haya comenzado a probarla en España, el país con más expectativas clínicas y comerciales para venderlas
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha comparecido en rueda de prensa en La Moncloa, acompañado de Margarita Robles, ministra de Defensa, después de que su Ministerio generara una expectativas periodísticas sin precedentes, adelantando que iba a darse a conocer una información muy importante sobre una vacuna contra el Covid-19, lo que hizo especular que se tratara de un destacado avance de la que el Consejo Superior de Investigaciones Científicas español está desarrollando.
Johnson & Johnson lleva ya varias semanas de agosto realizando ensayos con su vacuna en Brasil, Colombia, Perú, México y Chile, por lo que no resulta muy relevante ahora que la compañía multinacional norteamericana haya comenzado a probarla en Europa y, en particular en España, en el país con más expectativas clínicas y comerciales para venderlas.
