El Ministerio de Sanidad cree que el momento actual del proceso de vacunación, centrado cada vez en grupos más jóvenes, es crítico, por lo que ha llamado a las comunidades a dar un mensaje único sobre las vacunas porque, según avisa, lo contrario genera una incertidumbre que pone en peligro la campaña.
Fuentes del departamento que dirige Carolina Darias admiten que en las últimas semanas se ha producido un «gravísimo problema» de comunicación en torno a la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca (AZ) al dar a entender que era una cuestión de elección o preferencia para los menores de 60 años.
Pero no: lo decidido por la Comisión de Salud Pública la semana pasada es que a los que ya han recibido un primer pinchazo del suero anglosueco se les administre un segundo de Pfizer; un día después, el Consejo Interterritorial abrió la opción a que solo aquellos que lo rechacen, se les dé Vaxzevria (nombre comercial de AstraZeneca) bajo firma de un consentimiento informado.
¿Por qué Sanidad recomienda antes Pfizer que AstraZeneca?
La razón de completar la pauta a las personas de menos de 60 años con Pfizer es una: evitar los poco frecuentes, pero graves, casos de trombos con trombocitopenia (bajada de plaquetas) asociados a este fármaco.
20 posibles casos de trombos de 5 millones de personas vacunadas con AZ en España
En España hay 20 casos confirmados o sugerentes (de los que hay sospechas), que supone el 0,5 % por cada 100.000 dosis; de ellos, han fallecido 4 y hay un quinto en estudio. La frecuencia de estos casos aumenta según desciende la edad: 14 episodios por millón de personas de 30 a 39 años, 12 en el tramo 40-49 años y a solo 2 en el de mayores de 60.
Dando Pfizer, argumentan las fuentes, se garantizan los beneficios sin exponer a riesgos en un momento en el que hay disponibilidad de vacunas y se evitaría una muerte por cada millón de vacunados; «por supuesto que AstraZeneca es segura y eficaz, pero en este contexto en el que hay otras opciones había que poner en la balanza si se daba a personas jóvenes».
Otro argumento: las vacunas de ARNm son más resistentes a las variantes
Y, además, la apuesta en Europa por las vacunas de ARNm, como Pfizer o Moderna, y las de proteína como será Novavax, se debe a su mayor capacidad de adaptación y efectividad ante las variantes, con lo que Sanidad apunta a que, con toda probabilidad, muchas de las personas vacunadas con adenovirus como son AstraZeneca y Janssen acabarán recibiendo una dosis de las otras.
El estudio CombiVacs impulsado por el Instituto de Salud Carlos III que demostró la eficacia y seguridad de mezclar AstraZeneca con Pfizer fue una ayuda más en la toma de decisión; en Sanidad lamentan las críticas que ha recibido este ensayo, realizado en más de 600 voluntarios vacunados con AstraZeneca, 400 de los cuales recibieron la inyección de Pfizer. Alemania y Francia, en cambio, optaron por combinar las vacunas antes que España
Sí reconocen que le faltaba el brazo de comparar los resultados con una pauta completada con AstraZeneca, algo que no descartan que el ensayo haga en el futuro, que ha suscitado gran interés en la EMA (Agencia Europea del Medicamento, por sus siglas en inglés) y que ayer fue presentado en Canadá.
Sanidad muestra su enfado con las comunidades «rebeldes»
También censuran que, pese al acuerdo alcanzado en el Consejo Interterritorial de la semana pasada, desde varias comunidades -Madrid, Andalucía y Galicia- se esté instando a los menores de 60, casi dos millones de trabajadores esenciales que recibieron su primera dosis entre febrero y abril, a completar su inmunización con Vaxzevria.
El Ministerio no puede aún confirmar si la mayoría de esas personas que ya han empezado a recibir su segunda dosis han preferido repetir con este preparado, ya que todavía se han administrado muy pocas, en algunas comunidades de manera «casi testimonial» con apenas 10 pinchazos el pasado lunes.
De lo que sí están convencidos en Sanidad es que el acuerdo alcanzado por el Ministerio y las comunidades hay que cumplirlo, «porque lo contrario demuestra una falta de madurez que pone en riesgo el futuro del proceso».
Madrid, Andalucía y Galicia confían en el criterio de la EMA
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha insistido en los últimos meses en que la vacuna de AstraZeneca es segura y en que sus beneficios son muy superiores a sus perjuicios. «No hay indicios de que haya problemas con una segunda dosis. Seguimos recomendando que se aplique la segunda dosis», afirman.
Reino Unido, por su parte, ha apostado por el suero anglosueco durante la campaña de inmunización del país sin que hubiera que notificar efectos adversos peligrosos. Sin embargo, las autoridades sanitarias británicas han decidido que los menores de 40 años puedan elegir otras vacunas -Pfizer, Moderna o Novavax-. Esto, según las autoridades, no se debe a una pérdida de confianza en Vaxzevria, sino que sus ventajas, a medida que baja la edad, «no superan tan holgadamente a los riesgos que implica administrarla». Además, esta decisión se ha podido tomar por la mejoría de los datos epidemiológicos en el país anglosajón. El hundimiento de los casos (3.180 ayer jueves) y los fallecimientos diarios (9) permite que el Ejecutivo no tenga que correr demasiado para lograr la inmunidad de grupo y, de este modo, no afrontar «riesgos innecesarios».